Менеджер по фармаконадзору / Pharmacovigilance Manager

Москва

В крупной западной компании открыта позиция менеджера по фармаконадзору.

Обязанности:

  • планирование, поддержание и контроль за системой фармацевтической безопасности;
  • сбор, обработка, архивирование и сообщение локальным регуляторным органам информации о случаях нежелательных явлений при использовании препаратов компании;
  • внесение информации о нежелательных явлениях в корпоративную электронную систему;
  • взаимодействие с сотрудниками локального и центрального подразделений клинической безопасности препаратов;
  • взаимодействие и обмен информацией о нежелательных явлениях с локальными регуляторными органами, другими подразделениями компании и контрактными организациями;
  • разработка и обновление существующих локальных процедур в соответствии с изменениями требований глобальных процедур и локальных требований регуляторных органов;
  • осуществление мониторинга безопасности лекарственных средств;
  • подготовка необходимых отчетов;
  • участие в проводимых внутренних и внешних аудитах, инспекциях регуляторных органов.

Требования:

  • высшее образование (медицинское/фармацевтическое);
  • английский язык – intermediate;
  • опыт работы в фармаконадзоре от 1 года.

Условия:

  • конкурентоспособная заработная плата;
  • социальный пакет;
  • оформление по ТК РФ.

11 января 2018
От 1 года до 3 лет

Отправить резюме

Идет отправка резюме