Вакансия находится в АРХИВЕ.

Regulatory Affairs Manager / Менеджер по регистрации ЛС (орфанный портфель)

Москва

Транснациональная фармацевтическая компания открывает конкурс на вакансию Менеджера по регистрации лекарственных средств (орфанный портфель)

Эта роль для вас, если:

  • Имеете опыт в регистрации лекарственных препаратов орфанного направления
  • Вы давно мечтали стать частью крупной международной компании
  • У вас уверенное знание английского языка - будете регулярно использовать в работе с коллегами
  • Вы любите свою работу и готовы к интересными и сложным задачам

Обязанности:

  • Лидирование процесса подготовки досье для регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационные документы (ИМП, НД, макеты, досье) на лекарственные препараты;
  • Мониторинг законодательства по регистрации ЛС в России и ЕАЭС;
  • Формирование досье для целей регистрации/перерегистрации, внесению изменений в реестр цен на ЖНВЛП;
  • Поддержание препарата – регулярное взаимодействие со штаб-квартирой;
  • Подготовка досье для приведение в соответствие с требованиями ЕАЭС;
  • Контроль и обеспечение прохождения процессов регистрации в регуляторных органах. Подготовка ответов на запросы регуляторных органов.
Требования:
  • Уверенное чтение, перевод, переписка на английском языке (включая технический перевод), способность участвовать в переговорах на английском языке;
  • Релевантный опыт работы.
Условия:
  • ДМС, компенсация обедов, мобильной связи.
  • Работа в профессиональной команде.
  • Гибридный формат работы - удаленно/из офиса

3 сентября 2021
5 октября 2021
От 3 до 6 лет

Отправить резюме

Идет отправка резюме