Regulatory Affairs Manager / Менеджер по регистрации ЛС
Москва
Оригинальная зарубежная фармацевтическая компания открывает конкурс на вакансию Менеджера по регистрации лекарственных средств (RX и ОТС)
Эта роль для вас, если:
- Имеете опыт в регистрации лекарственных препаратов
- Вы давно мечтали стать частью международной компании
- У вас уверенное знание английского языка - будете регулярно использовать в работе с коллегами
- Вы любите свою работу и готовы к интересными и сложным задачам
Обязанности:
- Лидирование процесса подготовки досье для регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационные документы (ИМП, НД, макеты, досье) на лекарственные препараты по процедурам ЕАЭС;
- Мониторинг законодательства по регистрации ЛС в России и ЕАЭС;
- Поддержание препарата – регулярное взаимодействие со штаб-квартирой;
- Контроль и обеспечение прохождения процессов регистрации в регуляторных органах. Подготовка ответов на запросы регуляторных органов;
-
Поддержание GMP инспекций ЕАЭС с точки зрения регистрации.
- Уверенное чтение, перевод, переписка на английском языке (включая технический перевод), способность участвовать в переговорах на английском языке;
- Релевантный опыт работы.
- ДМС, компенсация мобильной связи.
- Работа в профессиональной команде.
- Гибридный формат работы - удаленно/из офиса
1 ноября 2021
От 3 до 6 лет
Идет отправка резюме