Вакансия находится в АРХИВЕ.

Quality manager

Москва

Иностранная фармацевтическая компания открывает конкурс на новую вакансию.

Обязанности:

  • Поддержание и разработка системы менеджмента качества в соответствии с нормативными и корпоративными требованиями
  • Адаптация SOP (стандартные операционные процедуры ) штаб-квартиры под локальные SOP и их реализация с учетом местных нормативных требований, а также требований международных стандартов качества (GDP).
  • Выпуск лекарственных препаратов в гражданский оборот. Выпуск в обращение в соответствии с процедурами (зарегистрированными спецификациями, локальными / международными нормативными актами), проверка сертификатов анализа производителя.
  • Организация контроля качества продукции, а именно: в рамках процесса ввода в гражданский оборот, выборочный контроль.
  • Контроль упаковочного материала на производство, контроль и координация деятельности третьих сторон.
  • Управление внешними проверками, работой с жалобами, отзывами препаратов. Обеспечение ежедневного мониторинга выявления потенциальных случаев фальсификации лекарственных средств. Обеспечение связи с заявителями на соответствующих сайтах по вопросам качества продукции и полученных жалоб.
  • Взаимодействие с регуляторными органами по вопросам качества.
  • Участие в проектах по сериализации (обязательной маркировки производимых ЛС Data Matrix).по локализации производства продуктов
  • Разработка и поддержание соглашений по качеству для локальных контрактных производственных площадок.
  • Коммуникация с производителем в рамках российских GMP инспекций, взаимодействие с регуляторными органами по вопросам организации и проведения первичных и повторных GMP. Согласование, и контроль выполнения корректирующих и предупреждающих мероприятий производителем.
  • Коммуникация с HQ, глобальной командой по качеству.
  • Ведение архива документации.
  • Продукция компании – лекарственные средства, медицинские изделия, БАД, косметические средства

Требования:

  • Знание российского законодательства в области стандартов качества

    Знание требований надлежащих практик (дистрибуции, хранения и производства лекарственных средств)

    Опыт участия/проведения аудитов

    Навыки общения с регуляторными органами.

    Высокий уровень владения ПК

  • Высшее образование, фармацевтическое/химическое.

  • От 4 лет в международной фармацевтической компании в аналогичной должности в области контроля качества ЛС.

  • Английский upper-intermediate

Условия:

  • Оформление согласно ТК РФ

  • Комфортный офис

  • ДМС

  • Заработная плата обсуждается с успешным кандидатом​​​​​​​

30 октября 2020
3 декабря 2020
От 3 до 6 лет

Отправить резюме

Идет отправка резюме