Вакансия находится в АРХИВЕ.

Pharmacovigilance manager / Менеджер по фармаконадзору

Москва

Международная биофармацевтическая компания открывает конкурс на вакансию Менеджера по фармаконадзору.

Эта роль для Вас, если:

- Вы хотите стать частью международной биофармацевтической компании;

- Вы имеете опыт работы в сфере фармаконадзора;

- Вы знаете принципы надлежащей практики фармаконадзора (GVP);

- У Вас уверенное знание английского языка.

Обязанности:

  • Мониторинг безопасности лекарственных препаратов на этапе доклинических и клинических исследований, в пострегистрационном периоде;
  • Обработка нежелательных явлений;
  • Сбор, анализ и обобщение данных о выявленных сообщениях по безопасности ЛС из медицинской и научной литературы;
  • Подготовка отчетов по безопасности разрабатываемого лекарственного средства (DSUR);
  • Подготовка периодических отчетов по безопасности (PSUR)
  • Участие в аудитах и инспекциях регулирующих органов по фармаконадзору;

  • Предоставление необходимой информации о безопасности в регулирующие органы и глобальную штаб-квартиру;
  • Мониторинг литературных источников по фармаконадзору.
Требования:
  • Высшее медицинское/фармацевтическое образование;
  • Релевантный опыт работы от 2-х лет;
  • Знание нормативных требований по фармаконадзору в РФ, ЕАЭС, ЕС;
  • Умение планировать и оптимизировать бизнес процессы, работать с большим объёмом информации;
  • Опыт в подготовке ПООБ, РООБ, ПУР;
  • Знание английского языка Upper - Intermediate.
Условия:
  • Официальное трудоустройство и конкурентоспособная заработная плата;
  • Бонусы;
  • ДМС.

14 декабря 2021
28 апреля 2022
От 1 года до 3 лет

Отправить резюме

Идет отправка резюме