Вакансия находится в АРХИВЕ.

Старший специалист по регистрации медицинских изделий

Москва

Если вы хотите стать частью международной компании, участвовать в интересных проектах, заниматься регистрацией передовых медицинских изделий в области лабораторной диагностики, то это роль для вас.

Обязанности:

  • Участие в зарубежных и российских конференциях и выставках.
  • Регистрация медицинских изделий;
  • Подготовка регистрационных досье
  • Обеспечение наличия российской маркировки
  • Проведение технических и клинических испытаний (работа с испытательными и клиническими лабораториями)
  • Проведение работ с техническими специалистами на предмет тестирования,
  • Клинические и технические испытания медицинских изделий (импорт, тесты в клиниках)
    Участие в написании и проверке технических и клинических протоколов испытаний.
  • Сертификация/декларирование медицинских изделий;
  • Получение разрешительных документов на продукцию компании;
  • Мониторинг нормативно-правовой базы; мониторинг изменений в законодательные акты
  • Контроль соответствия продукции национальным регуляторным требованиям
  • Контроль нежелательных явлений, анализ риска, внедрение изменений в регистрационные досье
Требования:
  • У вас уверенное знание английского языка - будете регулярно использовать в работе с коллегами;
  • Вы имеете опыт регистрации медицинских изделий;
  • Вы любите свою работу и готовы к интересными и сложным задачам

Условия:

  • ДМС, компенсация обедов, мобильной связи.
  • Работа в профессиональной команде
  • Удобный офис

5 июля 2021
4 августа 2021
От 1 года до 3 лет

Отправить резюме

Идет отправка резюме