Ведущий специалист по регистрации медицинских изделий / Regulatory affairs specialist

Москва

Мировой биотехнологический производитель открывает конкурс на вакансию в связи с открытием нового направления медицинских изделий

Эта роль для вас если:

  • Вы давно мечтали стать частью крупной международной компании
  • Вы имеете опыт в регистрации медицинских изделий
  • У вас уверенное знание английского языка - будете регулярно использовать в работе с коллегами
  • Вы любите свою работу и готовы к интересными и сложным задачам

Обязанности:

  • Регистрация медицинских изделий по национальным процедурам и процедурам ЕАЭС
  • Подготовка регистрационных досье
  • Обеспечение наличия российской маркировки
  • Проведение технических, клинических и токсикологических испытаний
  • Проведение работ с техническими специалистами на предмет тестирования
  • Участие в написании и проверке протоколов испытаний
  • Сертификация/декларирование медицинских изделий
  • Получение разрешительных документов на продукцию компании
  • Мониторинг нормативно-правовой базы; мониторинг изменений в законодательные акты
  • Контроль соответствия продукции национальным регуляторным требованиям и требованиям ЕАЭС
  • Контроль нежелательных явлений, анализ риска, внедрение изменений в регистрационные досье

Условия:

  • ДМС, компенсация обедов, мобильной связи.
  • Работа в профессиональной команде
  • Удобный офис

15 июля 2021
4 августа 2021
От 1 года до 3 лет

Отправить резюме

Идет отправка резюме