Менеджер по фармаконадзору

Москва

Крупная иностранная фармацевтическая компания открывает конкурс на позицию Менеджера по фармаконадзору

Обязанности:

  • Осуществлять мониторинг безопасности лекарственных препаратов на этапе доклинических и клинических исследований, в пострегистрационном периоде;
  • Осуществлять сбор, анализ и обобщение данных о выявленных сообщениях по безопасности ЛС из медицинской и научной литературы;
  • Взаимодействовать с КИО и клиническими центрами по безопасности ЛС, разрабатывать мероприятия по минимизации рисков применения ЛС;
  • Работа с регуляторными органами, уполномоченными органами РФ, ЕАЭС, СНГ
  • Участвовать в проверке отчётов и мониторингов по безопасности лекарственных средств для клинических и доклинических исследований;
  • Взаимодействие с локальными/контактными лицами по фармаконадзору в странах СНГ, ЕАЭС и зарубежья;
  • Обработка (получение, анализ, архивирование, отправка в регуляторные органы)
  • Принимать участие в изучении протоколов и отчётов по клиническим исследованиям;
  • Работа с документацией и электронными базами данных, подготовка периодических отчетов по безопасности
Требования:
  • Высшее фармацевтическое, медицинское образование;
  • Опыт работы
  • Знание нормативных требований по фармаконадзору в РФ, ЕАЭС, ЕС;
  • Умение планировать и оптимизировать бизнес процессы, работать с большим объёмом информации;
  • Опыт в подготовке ПООБ, РООБ, ПУР;
  • Знание английского языка Intermediate
Условия:
  • Оформление в соответствии с ТК РФ;
  • Премирование по результатам работы;
  • Оплачиваемые больничные и отпуска;
  • ДМС
  • Обучение
  • Корпоративные программы
  • Бонусы

9 ноября 2020
10 ноября 2020
От 1 года до 3 лет

Отправить резюме

Идет отправка резюме