Вакансия находится в АРХИВЕ.
Менеджер по фармаконадзору
Москва
Крупная иностранная фармацевтическая компания открывает конкурс на позицию Менеджера по фармаконадзору
Обязанности:
- Осуществлять мониторинг безопасности лекарственных препаратов на этапе доклинических и клинических исследований, в пострегистрационном периоде;
- Осуществлять сбор, анализ и обобщение данных о выявленных сообщениях по безопасности ЛС из медицинской и научной литературы;
- Взаимодействовать с КИО и клиническими центрами по безопасности ЛС, разрабатывать мероприятия по минимизации рисков применения ЛС;
- Работа с регуляторными органами, уполномоченными органами РФ, ЕАЭС, СНГ
- Участвовать в проверке отчётов и мониторингов по безопасности лекарственных средств для клинических и доклинических исследований;
- Взаимодействие с локальными/контактными лицами по фармаконадзору в странах СНГ, ЕАЭС и зарубежья;
- Обработка (получение, анализ, архивирование, отправка в регуляторные органы)
- Принимать участие в изучении протоколов и отчётов по клиническим исследованиям;
- Работа с документацией и электронными базами данных, подготовка периодических отчетов по безопасности
- Высшее фармацевтическое, медицинское образование;
- Опыт работы
- Знание нормативных требований по фармаконадзору в РФ, ЕАЭС, ЕС;
- Умение планировать и оптимизировать бизнес процессы, работать с большим объёмом информации;
- Опыт в подготовке ПООБ, РООБ, ПУР;
- Знание английского языка Intermediate
- Оформление в соответствии с ТК РФ;
- Премирование по результатам работы;
- Оплачиваемые больничные и отпуска;
- ДМС
- Обучение
- Корпоративные программы
- Бонусы
3 декабря 2020
От 1 года до 3 лет
Идет отправка резюме