Вакансия находится в АРХИВЕ.
Менеджер по контролю качества (Фарма)
Москва
Мы находимся в поиске менеджера по контролю качества в крупную западную фарм. компанию.
Требования:
- Высшее образование в области медицины/естественных наук.
- Опыт работы не менее 3-х лет на аналогичной должности в области производства и (или) контроля качества лекарственных препаратов или изделий медицинского назначения.
- Знание стандартов GMP, ISO и др., необходимых для фармацевтической отрасли.
- Английский язык не ниже upper-intermediate.
Основные задачи:
- Создание и усовершенствование системы по обеспечению качества для лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения в соответствии с требованиями GxP, ISO 13485, локального законодательства. Отражение данных требований в QMS.
- Создание и обновление локальных, региональных СОП по обеспечению качества, обучение по вопросам обеспечения качества.
- Создание технических соглашений с лабораториями, логистическими компаниями, региональными офисами и др. при необходимости.
- Проведение внутренних аудиторских проверок в Российском офисе, включая проверку логистических операторов, дистрибьюторов и поставщиков, предоставление регулярных отчетов по результатам аудита. Разработка и контроль выполнения плана корректирующих действий. Содействие при проведении аудиторских проверок уполномоченными организациями (органы здравоохранения), корпоративного аудита и EHS.
- Работа с жалобами на качество продукции - получение, регистрация оценка, рассмотрение и закрытие всех технических жалоб, включая получение результатов тестирования образцов и жалоб на качество изделий медицинского назначения, взаимодействие с потребителями. Оказание содействия при расследовании серьезных несоответствий, контроль и учет забракованной продукции.
- Пересмотр сертификатов анализа, контроль соблюдения условий хранения, упаковки, транспортировки и распространения продукции с целью обеспечения бесперебойности поставок и локального выпуска продукции. Обеспечение поддержки цепи поставок, контроля над изменениями и оценки риска внутри API цепи поставок при необходимости.
Условия:
- Оклад и бонус;
- Компенсация питания;
- Медицинское страхование для сотрудника и родственника;
- Компенсация мобильной связи
- Автомобиль
23 декабря 2017
От 3 до 6 лет
Идет отправка резюме